7月15日晚间,北方经济网获悉,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组(2mg、4mg、6mg)在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。
在为期48周的Ⅲ期试验中,6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期。此外,其安全性良好,与其他GLP-1类药物相似。据悉,恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA),Kailera正在推进HRS9531(KAI-9531)全球临床研发。此外,HRS9531注射液减重Ⅲ期临床试验的完整结果将在即将举行的学术会议上公布。(北方经济网 张羽岐)
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