色谱装备的中国方案:汉邦科技打破外资垄断剑指百亿蓝海,即将启动科创板申购

分离纯化是药物生产中的核心环节,制备色谱技术是一种新型的分离纯化技术,具有分离效率高、应用范围广、选择性强等诸多优势,已成为高纯药物生产的必要手段。

作为国内率先突破制备色谱系统“卡脖子”技术的企业,汉邦科技(688755.SH)以近40%的市场份额称霸小分子生产级市场,更以“一心两核多用”技术矩阵构建护城河。

一、政策红利激活百亿色谱装备蓝海

随着我国医药产业改革持续推进,“医保控费”、“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台,对制药企业的成本控制和质量标准提出了更高要求。另外,在国际形势复杂的大背景下,对高质量国产设备的需求逐步放量,开发优质色谱纯化设备和应用方案的重要性日益凸显,国产制备色谱/层析系统市场潜力巨大。

我国生产级大分子层析系统市场(含国产厂家出口收入)同样保持较高增速。根据沙利文数据,2018 年,中国生产级大分子层析系统市场规模仅为约 7 亿元,2023 年即增长至 25.1 亿元。

二、从代理到自主创新的国产领军者之路

经过持续研发,后续汉邦科技小分子液相色谱系统等产品成功上市,实现了自主色谱设备的突破,并逐步发展壮大。

2018 年以来,随着综合实力持续增强,汉邦科技的产品类型不断丰富,客户认可度和行业知名度不断提高,业务迎来了快速发展阶段。汉邦科技先后推出实验室液相色谱系统、实验室层析系统、核酸合成仪等实验室设备,以及自动超滤系统、自动配液系统等分离纯化配套设备,并向客户提供相关配件和技术服务,市场表现良好。

根据沙利文数据,2023 年我国小分子液相色谱设备(包含生产级和实验室级)总规模超过 27 亿元,汉邦科技凭借在生产级液相色谱分离设备市场的快速增长排名第二,市场份额约 12.7%,仅次于安捷伦,在国产品牌中名列前茅。而在生产级小分子液相色谱系统市场,汉邦科技市场占有率更是高达 39.2%,排名第一。

根据沙利文数据,2023 年度我国生产级大分子层析系统市场规模约为 25亿人民币,其中,丹纳赫(包含 Cytiva 和 Pall 两个品牌)所占比例最高,达37.2%。市场份额位列第二的为国产厂家苏州利穗,市场占比约为 18.5%。汉邦科技市场占有率约 8.8%,排名市场第三。

三、“一心两核多用”构筑技术护城河

“一心”即被誉为色谱“心脏”的色谱柱技术,“两核”即色谱系统集成和色谱应用两大核心技术,“多用”即围绕色谱技术开发的多种药物分离纯化设备、耗材等产品技术,广泛应用于工业生产和实验室研发等应用场景。

研发创新也转化为具体的技术成果,目前汉邦科技已自主掌握主要产品核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。截至目前,汉邦科技已获得授权的发明专利共 53 项,其中境内发明专利 40 项,海外发明专利13 项。

四、本土化服务+品牌效应,深度绑定客户生态

此外,汉邦科技建立了完善的客户服务团队,可实时了解客户需求,根据客户的问题随时制定相应解决方案,以保障客户生产线的尽快建立和稳定持续运行。在销售方面,汉邦科技团队与客户也长期保持紧密合作的关系,参与客户方案的研发,随时听取客户对产品的反馈意见,及时响应并解决客户对产品的各类需求,并根据客户需求持续改进现有产品线。

凭借“本土化服务优势”及“品牌优势”,汉邦科技已成为国产药物纯化设备主要厂商之一,产品已销往国内外超过 2000 家客户,包括恒瑞医药、正大天晴、丽珠集团、中美华东、中国医药集团等知名制药企业,以及德国、英国、印度、韩国、挪威等多个国家,获得客户的广泛认可。

近年来汉邦科技营收规模稳步增长,从2022年的4.82亿元增长至2024年的6.91亿元,产能利用率也长期处于高位,2024年的产能利用率为95.24%,已接近满产,亟待扩产。

以年产 2000 台(套)实验室色谱分离纯化仪器生产项目为例,目前中国实验室色谱及层析设备市场仍以进口产品为主导,在 2022 年中国液相色谱(小分子药物应用)市场中,市场占有率排名前四位的皆为进口厂家,前四位整体占比超过 50%,实验室液相色谱市场中,进口厂家的占比更高。随着研发投入的增加和政策促进,国产品牌在供货完整性、速度和准确性方面的竞争力正在逐步提升。

此外,该项目将扩大汉邦科技在国产高端实验室液相色谱设备中的优势,实现实验室超临界流体色谱系统、实验室全自动超滤系统等高端设备的生产落地,提升其在国产实验室液相色谱仪市场中的市场地位。

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