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这似乎预示着，这家以丙肝药物起家的药企正意欲借助GLP-1药物打一场翻身战。
眼下，歌礼制药所选择的方向与其最初上市时的愿景相比已悄然改变。官网显示，目前歌礼制药代谢疾病管线拥有多款临床阶段在研药物。在最新的业绩公告中，歌礼制药称，其愿景是成为最具创新力的世界级生物医药公司，致力于解决代谢性疾病领域尚未被满足的全球医疗需求。
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但面对GLP-1赛道白热化竞争，在未来几年，歌礼制药能否在减重赛道杀出一条血路呢？
押注GLP-1，瞄准减重
该IIa期研究方案（13周疗程）采用低起始剂量和缓慢地每周递增至目标维持剂量，在与美国FDA初步沟通后已向美国FDA完成递交。歌礼制药预计，美国IIa期研究（13周疗程）将于2025年第三季度初开展。
北方经济网梳理歌礼制药官网和微信公众号发现，这并非其近期唯一一次披露GLP-1相关药物的进展。4月2日，歌礼制药对外召开了肥胖症管线网络会议，披露了包括ASC30等在内多项产品管线的进展情况。
目前，在GLP-1赛道，除了瞄准成人2型糖尿病适应症以外，企业最关注的就是减重领域。据北方经济网统计，中国涉足GLP-1赛道的企业包括恒瑞医药（600276.SH)、信达生物(01801.HK)、华东医药(000963.SZ)等多家头部企业。据Insight数据显示，截至2024年12月3日，在国内GLP-1赛道，在适应症方面含有“肥胖”的有75项，2024年进展更新共49项。
“口服GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看，当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低，且对存储条件要求较高，为口服药物创造替代空间；从生产供给端看，小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。然而，安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题。若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验，有望在口服减重赛道占据一席之地。”卢李康对北方经济网称，目前，市场以注射剂占主导，未来，口服化与超长效化（如月制剂）会成为下一阶段竞争焦点。国内药企在超长效化制剂和口服小分子领域布局积极，若能兼顾疗效改善与不良反应控制，则有望在高速增长的市场中占据差异化竞争优势。
2024年业绩报告显示，歌礼制药正在进行管线战略调整。而为了支持代谢性疾病管线，歌礼制药进行了战略调整，将削减抗病毒、肿瘤和肝病项目的研发支出，用于肿瘤管线研发的款项比例从13.9%缩减至4.3%，用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/原发性胆汁性胆管炎（PBC）研发的款项比例从6.3%缩减至3.2%，用于抗病毒管线研发的款项比例从33.7%缩减至0.4%。
2023年7月，一位接近歌礼制药的人士就告诉北方经济网，歌礼制药已经停掉了丙肝药的销售和推广，其重点管线是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、乙肝（HBV）、痤疮等。
歌礼制药最新财报显示，在病毒性疾病方面，用于慢性乙肝功能性治愈的ASC22、用于呼吸道合胞病毒（RSV）的ASC10以及用于HIV功能性治愈的ASC22等三个产品均经过战略规划和资源优化的综合评估后，决定终止该项目。
目前，歌礼制药除了聚焦GLP-1减重管线，还在开发一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物ASC47，为THRβ。该药物在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期，支持每月一次至每两月一次给药。
歌礼制药称，预计2025年里程碑是在美国完成ASC47联合司美格鲁肽的临床研究。ASC47单药疗法治疗肥胖症的多剂量递增（MAD）研究预计将在2025年下半年开展。
4月28日，歌礼制药总市值接近60亿港元。2024年，其总收入约130万元，但亏损为3亿元。歌礼制药对此在财报中解释称，系新冠疫情得到缓解，歌礼制药2024年对资源进行了战略调整，导致若干特定产品线无产生收益，目前所开发的肥胖症及其他代谢性疾病的研发开支亦有所增加。
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