国内首款!默沙东K药皮下注射版申报上市

据北方经济网获悉,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东在国内递交了PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(皮下注射)的上市申请,并获得受理。Insight 数据库显示,这是首款在国内申报上市的皮下注射PD-1抗体。

皮下帕博利珠单抗(MK-3475A)由帕博利珠单抗与 Berahyaluronidase alfa(ALT-B4)组成,Berahyaluronidase alfa 是韩国 Alteogen 公司开发和生产的一种重组人透明质酸酶变体。(北方经济网 文若楠)

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