5月7日,据北方经济网获悉,云顶新耀(01952.HK)宣布耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON )正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为完全批准,取消了对蛋白尿水平的限制,使更多患者获益。该药物的适应症为用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以减少肾功能损失。
2023年11月,耐赋康通过优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件上市批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者,是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。此次完全批准,意味着耐赋康临床研究的完整数据已获通过,成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。(北方经济网 文若楠)
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