首个国产九价HPV疫苗获批,万泰生物“撞线”,已开展男性群体临床试验

今日盘后,万泰生物(603392.SH)发布公告称,公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名:馨可宁9)已经获得国家药监局批准上市。这是国内首个上市的国产九价HPV疫苗。

根据万泰生物公告,宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。

HPV疫苗的“价”数越高,针对的病毒亚型越多,也意味着预防覆盖面越广。作为目前获批的价数最高的HPV疫苗,九价HPV疫苗一直是众多接种者的首选。

对比来看,万泰生物的馨可宁9适用于9~45岁女性,这与默沙东扩龄后的适用人群范围相同,不过在接种剂次上有略微差异。

另外,作为最早在国内获批的九价HPV疫苗,佳达修9显然走得更远。今年4月,默沙东在官微宣布,佳达修9多项新适应症已获得国家药监局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。

万泰生物亦不甘落后。2024年年报显示,其九价HPV疫苗的男性群体临床试验申请已获批。

财报数据显示,2024年,默沙东在全球范围内的销售额将近650亿美元,同比增长7%,但旗下的HPV疫苗产品佳达修和佳达修9(即四价和九价HPV疫苗)销售额合计较上一年度减少3%,为85.83亿美元。对于减少原因,默沙东明确提到中国需求的减少。

另外,更高价疫苗的研发亦在推进中,包括中国生物研究院和成都所联合研制的十一价HPV疫苗、神州细胞(688520.SH)的十四价HPV疫苗、成大生物(688739.SH)和康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗均已经进入临床试验阶段。

财报数据显示,2024年,万泰生物录得营收约22.45亿元,录得归母净利润约1.06亿元,扣非净利润则为亏损1.86亿元。对比往年财报数据,2024年是万泰生物过去10年来首次出现扣非净利润亏损,这一数字在2023年为10.78亿元。

今年一季度,万泰生物录得营收4.01亿元,归母净利润为亏损5278万元,而扣非净利润则为亏损1.05亿元。

如何提振业绩,考验着万泰生物。今日,万泰生物报收71.24元/股,涨1.51%,总市值为901.3亿元。

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