“过去两天，估计整个医药投资界都在讨论和学习统计学。康方生物这是以一己之力带动了业界统计学知识的交流和水平的提升。”一名不愿具名的行业人士对北方经济网开玩笑称。
这个新适应症为，单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体（EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，这是依沃西单抗获批上市的第二个适应症。
据康方生物披露，依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期（PFS）分别为11.14个月和5.82个月，风险比（HR）为0.51（P＜0.0001），依沃西组的疾病进展/死亡风险降低49%；而在39%成熟度时进行的总生存期（OS）期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001）结果显示，依沃西组对比帕博利珠组有显着的临床生存获益，风险比为0.777，降低死亡风险22.3%。
4月28日晚，Summit的股价也出现了大幅反弹，截至发稿，Summit报26.12美元/股，涨幅达到11.31%。
4月28日上午，康方生物召开线上业务沟通会。在线上会议中，康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜则给出了乐观的信号：“经过这5年的波折，我们的股价从16.1港元的发行价一度涨至100港元以上，但这只是一个暂时的高点，我相信我们的未来远不止于此。”
帕博利珠单抗，即大名鼎鼎的“K药”，是默沙东研发的PD-1抑制剂，该产品于2014年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。截至目前，K药在全球已经获批超40个适应症，其中K药更是凭借优先斩获NSCLC的一线疗法，在多年前反超了百时美施贵宝（BMS）纳武利尤单抗（商品名：Opdivo/欧狄沃，俗称“O药”），成为最畅销的PD-1抑制剂。
在依沃西单抗之前，从未有药物在III期单药头对头临床研究中“击败”帕博利珠单抗。
一名投资人士对北方经济网表示，虽然合理合规，康方生物此次披露的数据并不充分，存在关键统计参数的缺失，这让市场对数据产生了更多的猜想，其公布的0.777风险比数值接近临界值（通常认为低于0.8），难以被客观评估，这种“欲遮还休”的披露，也容易被解读为公司可能在掩盖数据的不确定性或有潜在问题，因此投资者需要保持警惕。
针对质疑的声音，夏瑜也在上述线上会议上做出了回应，她认为目前市场的一些解读有些“偏离了问题的本质”。
上述行业人士则对北方经济网指出，在评估风险比数值的时候，也应该考虑到和KEYNOTE-042研究进行时相比，目前的治疗环境更加复杂，后线药物多，患者交叉影响大，这导致同类研究的风险比容易受到影响；其次，HARMONi-2研究是免疫疗法对比免疫疗法，研究难度更大，这样的情况下取得0.777的数值已经非常好了。
2024年5月24日，康方生物公告称，依沃西获得批准上市，首个适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激霉抑制剂（TKi）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。但当日，康方生物的股价却大跌，有消息称，股价的下跌与依沃西一项临床数据不及预期有关。
这个消息直接推动了康方生物和Summit的股价暴涨，Summit当日大涨超过272%，康方生物涨超37%，并且在该消息公布近一年内，康方生物股价整体持续上涨。
除了依沃西以外，康方生物近期进展频频。
这是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自研创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导（研发，临床，生产供药和申报注册）且成功获得美国FDA批准上市的创新生物药。派安普利单抗在美国的获批也为康方生物积累了在美国市场申报上市的经验。
银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病，患者一旦发病，往往需要终身治疗，疾病负担沉重。与传统治疗方式相比，依若奇单抗的给药频次少，每年仅需给药4次，这有助于提高患者的用药依从性，从长期来看，将提升治疗效果和患者的生活质量。
截至目前，康方生物已经有超过50个创新候选药物，涵盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等疾病领域，其中24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售。
在交流会上，夏瑜明确表示，无论是非肿瘤新药还是肿瘤产品的新适应症，都会积极参加医保谈判。
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