中信证券:政策指引医药全产业链数智创新

2025年4月24日,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,政策指引医药全产业链数智创新,2030年将构建全产业链数据体系与创新生态。此次《方案》设计站位高,覆盖范围广,支持力度大,医药工业数智化落地效果可期。其中,政策引导整合释放医药数据要素价值,有望赋能医疗健康产业发展。同时中信证券认为,医药工业数智化全链条传导,利好医药产业链中①医药工业研发和生产、②人工智能工具提供者、③医药行业信息化基础设施建设等环节。建议持续关注医疗健康产业的投资机会。

事件:

2025年4月24日,工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》(以下简称《方案》),对未来五年医药工业领域数智化提出了总体要求,明确了重点任务,对于指导医药工业领域实现数智化转型具有深刻的指导意义。

▍政策指引全产业链数智创新,2030年将构建全产业链数据体系与创新生态。

《方案》中指出,医药工业数智化转型应当以人工智能赋能医药全产业链升级,推动医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展,支撑健康中国战略和新型工业化建设,有望推动行业整体实现产业链革新。根据《方案》相关要求,2027年,数智化关键技术取得突破,制修订30项以上技术标准,推广100个标志性应用场景,建成100个数智药械工厂、50家卓越企业及5个卓越园区,培育30家卓越服务商;2030年,规上药企全面实现数智化转型,构建全链条数据体系与创新生态,形成深度融合的数智化产业体系。

▍《方案》设计站位高,覆盖范围广,支持力度大,医药工业数智化落地效果可期。

根据工信部,《方案》发布后,将组建国家医药工业数智化发展专家委员会,加强对医药工业数智化转型重大问题研究和决策支持;统筹国家科技项目渠道加大对医药工业数智化转型的支持;鼓励地方加强要素保障,统筹项目、融资、用地、用能等支持政策。中信证券认为,本次《方案》设计站位高,覆盖范围广,支持力度大,从政策层、监管层全方位鼓励医药工业全链条数智化转型,涉及医药研发、医药生产、经营管理决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯、医药合同研发生产服务(CXO)等领域,重点围绕数智化发展基础建设、数智化转型推广、支撑服务体系建设三个方面提出了具体指标和时限,执行性强,有助于《方案》落地速度快、落地效果好。

▍整合释放医药数据要素价值,赋能医疗健康产业发展。

《方案》中针对医药数据资产的开发利用方面指出“鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等合作建设医药工业大数据平台,形成研发、生产、临床、大健康等领域高质量数据集,推进数据分类分级管理和数据要素市场试点。落实数据基础制度,推进医药工业公共数据规范化开发利用”。同时《方案》中针对医药数据资产的流通交易方面指出“完善医药工业数据产权归属认定、市场交易、权益分配、利益保护等具体规则,培育专业化医药数据服务企业,支持数据交易机构开展医药工业数据流通共享探索。推动落实数据管理能力成熟度、个人信息保护等评估,规范医药工业数据跨境传输管理。”中信证券关注到,根据北京日报等媒体报道,近期多家公立医院如北京宣武医院、清华长庚医院、北京胸科医院、上海国家儿童医学中心、金华市中心医院分别在数据交易所完成上架交易;此外,相关公司的数据资产也实现交易所上架。中信证券预计,随着医疗数据规范化开发利用以及流通交易共享等方面的相关支持和规范政策陆续推出,有望充分释放医药数据要素价值,从而赋能医疗、医药和AI的创新和发展。

▍医药工业数智化全链条传导,利好医药产业链。

1)利好医药工业研发和生产:《方案》指出,将组织医药数智化系统解决方案及技术产品“揭榜”攻关,针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点,打造符合医药质量管理规范体系(GXP)的系统解决方案,研发推广一批智能制药设备、检测设备。中信证券认为,医药工业企业的数智化,将有利于企业研发和生产,强化产品的竞争力和企业管理效率,进而提升企业核心优势。

2)利好人工智能工具提供者:《方案》强调,鼓励医药工业企业及产业链上下游企业开展跨区域合作,优势互补、强强联合协同推进全产业链数智化升级;此外,政策鼓励培育医药工业数智化转型卓越服务商。中信证券认为,医药工业数智化难以一蹴而就,仅依靠企业自身转型难度较大,专业的服务体系支持下效果更佳;市场上已经形成较强的数智化服务企业,将在行业转型中扮演重要角色。

3)利好医药行业信息化基础设施建设:无论是医药数智产品的研发和应用,还是医药数据资产的开发和利用,以及医药大模型的能力提升,信息基础设施的改造升级将是必要条件。《方案》中指出,①支持医药工业重点领域接入工业互联网标识解析体系,探索工业互联网标识与药品追溯码、医疗器械唯一标识(UDI)在生产过程管理、质量追溯、药械监管等领域的融合应用;②鼓励建设一批高性能云计算平台、区块链、数据中心、5G行业虚拟专网、物联网等信息基础设施,支撑医药企业“智改数转网联”;③指导医药企业开展工业操作系统和企业信息系统的网络安全防护,落实安全管理、技术防护、安全运营等防护措施,提升网络安全风险防御和处置能力。

▍风险因素:

地缘政治摩擦加剧风险;宏观经济复苏不及预期风险;带量采购风险;一级市场生物制药企业融资热度下降风险;高值耗材降价力度和集采进度超预期风险;创新药临床研发失败风险;医疗服务医保政策风险;医疗事故风险;产业政策变化不及预期风险;医疗AI发展不及预期风险;商保进展不及预期风险;医药数据要素产业发展不及预期风险等。

注:本文节选自中信证券研究部已于2025年4月25日发布的《医疗健康产业重大事项点评—数智为帆,医药启航》报告,分析师:任杰S1010522100002;张斌斌S1010524090011;宋硕S1010520120001;陈竹S1010516100003

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