本文来自微信公众号：和观医疗，作者：和光观察，本文不构成任何投资建议，题图来自：AI生成
2025 年 8 月 1 日，特朗普政府向艾伯维、礼来、辉瑞、默沙东等 17 家全球顶级制药企业发出公开信，要求其在 60 天内提交降低美国药品价格的具体方案，核心是执行“最惠国价格”政策——即美国药品价格需锚定其他发达国家的最低售价[1]。
此举源于美国处方药价格显着高于全球水平，据兰德公司数据，美国处方药均价为其他发达国家的 2—3 倍，部分创新药（如 PD-1 抑制剂）价格甚至是中国市场的 10 倍[2]。政策要求包括：强制药企向美国医疗补助计划提供“最惠国价格”、与政府签订价格锁定合同、重新谈判海外价格以“回流利润”、推动直销模式以透明化价格[3]。美国药品研究和制造企业协会（PhRMA）随即批评该政策“将削弱美国创新能力”[4]。
跨国药企的应对策略
面对价格管控压力，跨国药企（如强生、辉瑞、默克等）需通过多维策略平衡利润与合规性，主要包括以下四方面：
1. 全球价格策略调整
为应对美国降价要求，药企可能采取“美国市场降价+其他市场提价”的平衡策略。例如，阿斯利康已宣布下调部分在美药品价格，礼来、诺和诺德则尝试绕过药品福利管理者（PBM）直接向医疗机构销售，以压缩中间成本[5]。
但为弥补利润损失，药企可能提高中国等新兴市场价格：目前美国 PD-1 药物年治疗费用约 116 万元，为中国市场的 10 倍，若价格体系调整，中国患者用药成本或显着上升[2]。对于专利期内的创新药（如默沙东 Keytruda），药企可能通过“药品捆绑销售”维持利润，即降价药品与未降价药品打包供应[6]。
2. 全球成本策略优化
成本压缩成为核心目标，中国市场的低成本优势成为关键抓手。中国生物药研发成本仅为美国的 1/5—1/10，合同研发生产（CDMO）能力已占据全球 20% 以上产能[7]。例如，辉瑞与博腾股份、凯莱英签订超 10 亿美元 CDMO 订单，将部分生物药生产转移至中国，单药生产成本可降低 30%[8]；药明生物与德国 InflaRx 合作生产新冠药物韦洛利单抗，仅用 6 个月完成原液生产，效率较美国本土提升 50%[9]。
3. 全球合作策略转型
技术转移与本土化生产：跨国药企将非核心技术（如生物类似药生产工艺）向中国转移，通过合资建厂规避关税并降低成本。例如，辉瑞与中国生物药企业合作建设 PD-1 抑制剂生产基地，既规避 3%—6% 的进口关税，又利用中国自贸区税收优惠进一步压缩成本[10]；石药集团与韩国 Celltrion 成立合资公司，引入英夫利西单抗、利妥昔单抗生产技术（此前仅由强生、默克掌握），成为其全球供应链合作伙伴，年获约 5 亿美元代工订单[11]。
供应链多元化：为对冲美国对华原料药加征 145% 关税的风险，部分药企将采购转向印度、东南亚。例如，强生在印度建设头孢类原料药工厂，将中国采购占比从 60% 降至 40%，但仍保留中国作为 “主力供应商”（因中国原料药质量标准与产能全球领先）[12]。
中国药企则通过“跟随布局”应对，如华海药业在印度建厂后，继续为默克、礼来供应符合美国标准的原料药，2024 年海外收入占比反而从 45% 提升至 58%[13]。
4. 法务与政策博弈
行业协会与药企通过法律与政治途径抵制政策。PhRMA 计划联合企业向 WTO 申诉，认为美国“最惠国价格”要求违反非歧视原则（类似 2023 年美国因芬太尼问题对华加征关税被诉案例）[14]；同时游说国会，强调“外国价格管控将导致美国每年减少 100 亿美元研发投入”，呼吁政府优先管控 PBM 而非直接干预药价[4]。
对中国企业的机会与挑战
1. 核心机遇
本土替代加速：中国生物类似药已形成价格优势，如国产二价 HPV 疫苗政府采购价跌破百元，而默沙东四价疫苗价格仍超千元。若跨国药企在中国提价，智飞生物、万泰生物等企业市场份额将进一步扩大[15]。
CDMO 业务扩张：中国 CDMO 企业承接跨国药企产能转移，2025 年上半年药明生物 CDMO 收入同比增长 144%，新增 ADC 项目 17 个；泰德医药（港股 02269）新增 CDMO 项目 332 个，成为全球第三大多肽 CRDMO 服务商[16]。
创新药出海突破：中国药企通过 License out（对外授权）获取资金，2025 年上半年首付款总额达 23.29 亿美元，如翰森制药与 Regeneron 达成 GLP-1/GIP 双抗授权协议，首付款 12.5 亿美元创纪录[17]。
2. 主要挑战
进口药涨价风险：罕见病药物受影响显着，如诺西那生钠在美国售价 87.5 万元/支，为中国的 26 倍，若价格调整，中国患者负担将加重[2]。
供应链转移压力：美国对中国布洛芬、对乙酰氨基酚等原料药加征 145% 关税，部分订单转向印度（同类产品关税仅 26%—46%），冲击中国原料药企业[12]。
哪些中国企业可能获益？
1. 利好领域及代表企业
生物类似药：复宏汉霖（02696.HK）的汉曲优®（曲妥珠单抗）2024 年收入超 6 亿元，全球商业化加速；安科生物（300009.SZ）的曲妥珠单抗仿制药 2024 年收入破亿[15]。
CDMO 板块：药明生物（02269.HK）为全球生物药 CDMO 龙头，东曜药业（01875.HK）ADC 项目收入占比 88%，转型后扭亏为盈[16]。
创新药出海：恒瑞医药（600276.SH）与默沙东达成 120 亿美元合作，百济神州（06160.HK）泽布替尼全球销售额增长 105%[17]。
2. 风险提示
规避依赖美国市场且未布局海外产能的原料药企业，而可关注华海药业（600521.SZ）等已在印度、东南亚设厂的企业；警惕依赖美国高端设备的医疗器械企业，关注迈瑞医疗（300760.SZ）等国产替代龙头[13]。
参考文献
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