20cm涨停!两项BD落地,总额约47亿元,迈威生物的业绩拐点来了?

继荣昌生物(688331.SH;09995.HK)之后,又一家生物医药企业宣布BD(商务拓展)落地。

或受上述利好消息刺激,6月26日,迈威生物20cm涨停,最终报收28.62元/股,总市值114.37亿元。

今年以来,中国创新药市场重磅交易不断。华安证券在今年6月发布的研报中称,“创新药交易拥挤度在6月9日至16日一度达到本轮最高,占市场成交量的接近4.8%,处于2010年以来近100%分位水平。”

一日官宣两项BD,总额达47亿元

根据协议,迈威生物独家许可Calico在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。Calico则将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500万美元(折合人民币约1.79亿元),此外,其还可额外获得合计最高达5.71亿美元(折合人民币约40.93亿元)的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。

另一张大单则来自与齐鲁制药的合作。迈威生物及其全资子公司泰康生物就其上市产品注射用阿格司亭α(包括商品名:迈粒生;产品代号:8MW0511)与齐鲁制药达成合作。协议显示,迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。而迈威生物则获得首付款和销售里程碑合计最高达5亿元人民币,其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币;以及许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。

对于迈威生物来说,其BD之路或许才刚刚开始。在今年5月迈威生物披露的《关于2024年报告的信息披露监管问询函的回复公告》显示,迈威生物将充分利用丰富的海外商业化资源和自身的国际注册能力,重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作。面向欧美等发达国家或境内头部药企,通过对外授权等合作模式,推进公司产品、特别是创新品种的广泛合作。

亏损持续,能否靠BD扭转局面?

今年5月底,迈威生物注射用阿格司亭α获得国家药监局批准上市,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

去年2月,迈威生物与扬子江药业就9MW1111(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)和8MW0511两个项目终止合作。就当时合作终止情况,迈威生物在公告中表示,合作期内,市场竞争格局变化较大,抗PD-1单克隆抗体产品和长效G-CSF产品的市场价格均出现较大幅度的调整,同时公司考虑到以上两款产品均为肿瘤领域用药,未来或可与自身其他产品协同销售或开发联合疗法。

在资本市场方面,继A股上市以后,迈威生物正在冲刺港股。今年1月,迈威生物向港交所递交招股书,拟香港主板挂牌上市。

此外,今年5月,迈威生物公告称,公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案。

不过,在BD计划方面,上述《关于2024年报告的信息披露监管问询函的回复公告》显示,作为公司核心管线,靶向Nectin-4 ADC(9MW2821)的四大适应症优秀的临床数据表现已开启此条管线商务拓展的黄金时期。此外,商务拓展团队亦正在积极洽谈多款特色创新管线。

“但医药是一个长坡厚雪赛道,关键是解决未满足的临床需求,专注于研究适应症中的痛点和难点的企业依然会受到认可。”卢李康说。

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