2025年被视为国内脑机接口行业的“元年”。近两个月来，国内多个科研团队宣布脑机接口正式进入或即将临床阶段；与此同时，多个团队宣称完成脑机接口“全球首例”临床治疗，帮助患者重建肢体运动功能。
在资本市场上，脑机接口也正在成为全球投资人追捧的项目。本月，科技富豪马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布再融资6.5亿美元，估值达到90亿美元；在国内市场上，今年早些时候，阶梯医疗也宣布完成国内介入式脑机接口最大规模一轮高达3.5亿元人民币的融资。
第一财经记者近日通过走访相关脑机接口企业了解到，随着越来越多脑机接口公司计划步入临床，对于资本的需求也更为迫切。
脑机接口“多点开花”
最新公布脑机接口项目进展的团队来自于南开大学。6月24日，该校发布消息称，近日，由南开大学段峰教授团队牵头的全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验在我国完成，成功帮助一名偏瘫患者实现患肢运动功能修复。
研究团队介绍，该临床试验的受试者是一位因脑梗死导致的左侧肢体瘫痪半年的67岁男性患者，传统治疗手段恢复希望渺茫。试验在福建三博福能脑科医院完成，团队通过介入式脑机接口技术与功能性电刺激技术的结合的方式，将支架电极导入患者相应的颅内血管壁，并将无线传输与供电设备植入患者皮下，从而实现脑电信号采集与信号的无线通信传输。
“介入式脑机接口通过从血管介入安放电极的方式避免开颅手术，从而降低手术风险，具有创伤小、信号采集精度高、恢复期短等优点。”研究团队表示。
相较于介入式脑机接口设备，侵入式脑机接口在临床方面已经迈出更为关键的一步。本月早些时候，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等机构成功开展了中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，受试者在接受侵入式脑机接口系统植入后，仅用2-3周的训练，便实现了下象棋、玩赛车游戏等功能，达到了与普通人控制电脑触摸板相近的水平。
除了侵入式脑机接口技术之外，半侵入式脑机接口技术也即将迈入临床阶段。6月19日，北京脑科学与类脑研究所和北京芯智达神经技术有限公司合作研制的“北脑一号”智能脑机系统宣布完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，即将进入临床验证阶段，目前已完成5例患者植入，为脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动和言语功能的替代和康复。
投资人直言“头部投不起”
随着脑机接口技术在国内掀起新一轮高潮，资本的目光再次聚焦在头部公司。脑机接口技术经历了过去十多年来的发展，如今正在迎来高速成长期。
上海一家国资背景的投资公司医疗行业投资人吕明对第一财经记者表示，脑机接口是他近期比较关注的赛道，但他坦言：“第一梯队的头部公司估值都太高了，但第二梯队的技术价值不大，对投资人来说又没有足够的吸引力。”
另一家医疗投资机构相关投资人方然告诉第一财经记者：“脑机接口项目前景好，虽然落地还早。目前这也是我们主攻的投资方向之一，主要看企业估值是否合适。”
吕明坦言，脑机接口公司的估值在10亿元人民币以内对他而言是“比较舒服的区间”；方然也称，估值在1亿美元以上就基本不太会考虑了。
第一财经记者了解到，目前国内头部脑机接口公司中，估值最高的已经达到十几亿美元，其他第一梯队的企业估值也普遍在20亿元人民币上下。“现在这个时间点投进去，确实有点太贵了。”吕明说道，“而且商业化前景还未明朗，要靠商业化退出估计还需要很久。”
针对目前脑机接口行业头部企业的估值是否明显偏高，火山石资本管理合伙人章苏阳有自己的看法。章苏阳早在十年前就开始接触国内的脑机接口团队，最终选择了一家做神经刺激系统技术的医疗公司作为脑机接口技术的投资切口。在他看来，脑机接口技术在帕金森、癫痫等疾病治疗方面已经展示出明确的应用前景。“这些疾病的机制相对来说比较明确，也是最有希望走通商业化的。”
在吕明看来，对于大多数投资人而言，脑机接口的“首证”获批可能是一个争夺的目标。“希望现在多个已经进入或即将进入的临床项目中，有一两个可以跑出来，获得医疗注册证。”他说道，“不少机构对此还是比较乐观的，但最终何时批准，取决于监管机构，也取决于全球脑机接口发展的速度。”
行业仍处于早期发展阶段
即便乐观，章苏阳也认为，目前脑机接口技术还是主要集中应用于解决临床问题为导向，对于更前沿的消费级脑机接口技术应用而言，近期很难出现重大突破。“更通用的脑机接口技术还远未到真正的爆发点，即便是已经经历了十多年的发展，仍处于非常早期的阶段。我认为这还需要很长时间才能取得实质性的进展。”
在近日举行的达沃斯论坛期间，Neuralink在美国的竞争对手、脑机接口公司Synchron创始人托马斯·奥克斯利（Tom Oxley）表示，脑机接口的医疗应用获批预计还需等待3到5年，消费级植入设备更是需要等待至少15至20年。
随着脑机接口企业开始步入临床，对资本的需求也更为迫切。新一轮的融资大战也一触即发。一家正在计划新一轮融资的脑机接口公司创始人对第一财经记者表示：“临床的花费取决于诸多因素，与手术的复杂程度，产品的成本以及样本量的大小都有关。”
据目前已经公布临床研究计划的脑机接口项目，临床队列研究的患者样本量在数十人规模。例如，清华大学洪波教授团队与博睿康公司研发的脑机接口设备，计划在今年年底前入组30至50名患者进行植入，在国内大约10个中心展开，选定的入组患者为脊髓损伤患者。
吕明对第一财经记者表示，他正在关注一种被称为“脑脊接口”的技术，虽然本质上为基于神经刺激技术的创新，但也可归为大的脑机接口范畴。“我认为相比于从头开始摸索全新技术路线的脑机接口而言，这种基于临床循证的技术更容易实现，也更有希望商业化。”吕明说道，“现在很多脑机接口公司盲目跟风、复制马斯克的技术路线，最终也不一定证明就是对的。”
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