对外授权收入锐减,康方生物由盈转亏,明星抗癌药依沃西进入医保有望放量

因由BD(商务拓展)交易带来的盈利未能持续,康方生物(09926.HK)再次转亏。

对外授权收入锐减,康方生物由盈转亏,明星抗癌药依沃西进入医保有望放量
图片来源:图虫创意

2023年,康方生物总收入为45.26亿元,年度盈利19.42亿元,这是公司自成立以来首次实现年度盈利。此次盈利主要原因是,PD-1/VEGF双抗依沃西(商品名:依达方)的部分权益被授予Summit Therapeutics公司,该交易总交易金额最高可达到50亿美元,一举刷新了当时国产创新药海外授权的纪录。

财报显示,2024年,来源于Summit的商业授权收入有所减少,从2023年的29.23亿元降至2024年的1.22亿元。

2024年5月,依沃西获批上市,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKi)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC),成为全球首个“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药。

康方生物方面表示,将在2025年年中发布依沃西治疗非小细胞肺癌的首个国际多中心III期临床的临床顶线数据,如果取得阳性结果,将向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请。

康方生物2024年中报显示,依沃西实现了1.03亿元的收入,彼时依沃西上市销售仅一个月时间。但在2024年财报中,康方生物并未直接披露依沃西的销售数据。

康方生物方面对北方经济网表示,目前上述两项产品的进院工作在按计划有序推进中。

2024年9月,卡度尼利的新适应症获得批准,联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移向胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。卡度尼利联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发性或转移性宫颈癌(无论PD-L1表达水平/状态)的申请也已经进入最后审评阶段。此外,康方生物还为卡度尼利布局了多项III期临床试验,涵盖肝癌、胃癌、肺癌等。

依沃西方面,上述依沃西与“K药”头对头试验的适应症的sNDA(补充新药申请)已经于2024年7月获得受理。截至目前,依沃西已通过联合用药布局18个适应症,开展超过27项临床试验,其中包括12项III期临床试验和7项头对头研究,已覆盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等瘤种。

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