图源：图虫创意
作者|陈丽娜
3年亏损超30亿元、融资7轮“输血”38亿元，英硅智能科技（上海）有限公司（下称“英硅智能”）的AI制药之路能跑通吗？
作为一家AI制药企业，生物制药加上AI的光环，让英硅智能的表现备受瞩目。从业绩层面看，近3年英硅智能均处于亏损状态。在过去7年完成了7轮融资后，其近两年货币资金逐渐减少，经营活动所用现金净额仍持续为负，流动性风险不容忽视。
更危险的信号则来自于同类仿制药的“大军压境”。根据各企业公告，国内与ISM001-055一样用于治疗IPF（特发性肺纤维化）的在研药物至少有6款，且同样处于II期临床试验阶段。
3年累亏超30亿元，靠7轮融资输血38亿元
药物发现及管线开发方面，英硅智能称主要系利用自研平台Pharma.AI发现与疾病相关的新型靶点，识别并进一步研发其与第三方合作未拥有相关知识产权独家所有权的、具有前景的候选药物。2024年，这一业务的收入占比为92.9%。
2022—2024年（下称“报告期”），英硅智能依靠上述两大业务及其他收入，分别实现营收2.1亿元、3.72亿元、6.17亿元。不过，在生物制药领域，AI制药仍是一项新兴的产业，关于盈利模式，许多企业仍处于探索阶段。
事实上，为了扩大资金来源，英硅智能已实施多轮融资。根据招股书，2018年6月，英硅智能开始A轮融资，获得募资额4312.56万元。此后至今的7年间，其先后完成B轮、C1轮、C2轮、C+轮、D轮、E轮融资，以平均每年完成一次融资的速度“输血”。其中，最近一次的E轮融资时间为今年2月25日。通过上述7轮融资，英硅智能合计获得38.03亿元资金。
英硅智能称，研发活动产生的开支以及与营运相关的一般及行政开支导致了亏损，随着继续投资内部药物研发计划及综合技术平台，营运开支在可预见的未来将大幅增加，未来几年将继续出现净亏损以及负经营现金流量。
在研药品与6家企业齐头竞速，同类竞品药物已率先在中国上市
截至招股书签署日（2025年5月6日），英硅智能透露处于I期或临床前研究阶段的候选药物还包括ISM001-055、ISM3091（USPI小分子抑制剂）、ISM8270（可口服小分子抑制剂）等，共计14种新的临床前候选药物获得提名，以及获得9项IND（新药临床试验申请）批准。
ISM001-055于英硅智能而言或有着非同寻常的意义。英硅智能在谈到业务发展及商业化时指出，将采用策略性营销模式，以增加市场渗透率及推广产品（尤其是ISM001-055），并计划扩大ISM001-055的治疗适应证范围，以最大化其临床及商业潜力。
根据招股书和凯因科技(688687.SH)的公告，目前，吡非尼酮的专利已到期，山德士公司(Sandoz)、凯因科技等多家制造商已上市吡非尼酮仿制药，其中，凯因科技的吡非尼酮已在中国上市。而尼达尼布仿制药则预计于2026年在中国上市，届时尼达尼布相关专利也将到期。
目前，国内也有越来越多的生物医药企业跻身仿制吡非尼酮和尼达尼布的赛道。例如，中国生物制药(01177.HK)公告显示，其子公司北京泰德制药股份有限公司用于治疗IPF的TDI01混悬液已处于II期临床试验阶段。2024年12月，众生药业（002317.SZ）发布关于控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司获得欧洲专利证书的公告，众生睿创开发的IPF治疗药品正处于II期临床的准备阶段。
也就是说，在IPF仿制药赛道上，英硅智能至少面临国内6家企业的竞争。在这场与时间和竞争对手的赛跑中，英硅智能的ISM001-055能否突破重围仍有待观察。
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