先声药业（02096.HK），抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理

先声药业（股票代码：02096.HK）的抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒的上市申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是一种重要的里程碑，标志着该药物的研发进程取得了重大进展，玛氘诺沙韦颗粒的上市有望为抗击流感提供新的有效手段，以满足市场需求并改善患者的生活质量。

9月3日，先声药业（02096.HK）发布公告，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司（简称“安帝康”）合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒（先林达 ®）新药上市申请（简称“NDA”）获国家药品监督管理局（简称“NMPA”）受理，用于治疗 2 至 11 岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。

玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的 cap 依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身 mRNA 的转录，从而精准抑制病毒复制。

临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。

据了解，先声药业是一家从事药品的研发、生产和销售的公司。该公司的主要产品为仿制药，包括用于中枢神经系统疾病的产品必存、用于肿瘤疾病的产品捷百舒和捷佰立、以及用于自身免疫疾病的产品英太青。该公司还从事生产创新药，比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供推广服务。