今年第2起,企业、法定代表人被禁业

观点 | 2022-08-23| 2

8月22日,广东省药品监督管理局发布一则行政处罚信息,广州市古得化妆品有限公司(下称:广州古得)因在儿童化妆品中添加禁用物,被罚没12万元,公司被禁业10年,法定代表人被终身禁业并罚款。

据了解,这是今年广东第2张化妆品企业禁业罚单。从去年9月底至今,化妆品行业已经开出8张“禁业令”。

企业、法定代表人双双被禁业

据处罚书显示,2021年4月至8月期间,广州古得受广州贝牛科技有限公司(下称:贝牛科技)委托,先后生产了批号为BNXFR0821B米茶润臻米修护乳2734盒、批号为MCRBRMYS001金幼米茶润倍润米油霜110盒、批号为20210424B金幼小儿米茶膏94盒。生产过程中,前者提供包材,后者自行采购原料,生产上述产品。

截自广东省药品监督管理局

经广东省药品检验所检验,广州古得生产的上述3批次产品均被检出含有可能危害人体健康的物质本维莫德。

据悉,米茶润臻米修护乳及金幼小儿米茶膏的主要使用对象均是儿童。广东药监局称,广州古得在生产金幼小儿米茶膏过程中未对化妆品原料“莲诺”进行验收,同时未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产米茶润臻米修护乳。

值得注意的是,在去年12月,河北康正药业有限公司及其法定代表人同时被禁业,也是因为在涉事儿童产品中检测出了本维莫德(苯烯莫德)成分。源头是添加了福州美乐莲生物科技有限公司生产的化妆品原料莲敏舒(莲诺)。

据悉,本维莫德膏是国家药监局已批准的药品,用于治疗银屑病,其活性成分为本维莫德(苯烯莫德),该药品说明书中明确载明,“尚未在18岁以下患者中进行有效性和安全性研究,18岁以下患者不得使用”。

儿童化妆品添加禁用物是药监部门坚决打击的领域。对此,广东药监局结合《广东省药品监督管理局规范行政处罚自有裁量权适用规则》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品监督管理条例》等多项行政法规,认定广州古得的行为属于严重违法情节。

最终,对广州古得作出没收非法财物,没收违法所得94.83元,同时罚款12万元,吊销其《化妆品生产许可证》,10年内不予办理古得公司提出的化妆品备案,以及化妆品行政许可申请。同时,对法定代表人李建元作出罚款10.8万元的处罚,并终身禁止从事化妆品生产经营活动。

据国家企业信用信息公示系统显示,广州古得成立于2007年12月,公司法定代表人,以及执行董事兼总经理均为李建元,实际控制人和最终受益人则是李文东。

委托方也被罚

鉴于原料是广州古得自行采购,且作为生产企业,因此广州古得在此事件中承担主要责任。不过,作为委托方贝牛科技也并非没有责任,青眼也发现,目前,该公司已被列入失信被执行人名单。

早在去年9月,广州市白云区市场监督管理局对贝牛科技涉嫌生产非法添加可能危害人体健康物质的化妆品违法行为,进行立案调查。并于今年4月,对贝牛科技作出处罚。

在调查过程中,执法人员还发现,贝牛科技实际销售的产品与备案的产品名称不一致,备案名为“金幼小儿米茶膏”,实际销售标签名却只有“金幼米茶膏”,属于上市销售未备案的国产普通化妆品。

综合起来,贝牛科技生产非法添加被罚没82656元,上市销售未备案的普通化妆品被罚款1.7万元,合计9.9万元。

据青眼进一步调查,目前在国家药监局普通化妆品备案信息平台上,广州古得旗下备案的3000多件普通化妆品,绝大部分均已注销,其中就包含了上述涉案的三款产品。另外,在天猫、京东等电商平台上,也已无法检索到相关产品。

截自国家药监局普通化妆品备案信息平台

一年8张“禁业令”

据青眼不完全统计,自去年9月底至今接近一年时间,化妆品行业已开出至少8张“禁业令”。

从去年9月福建省开出第一张终身禁业令,到广东省10年禁业处罚,再到此次广东省又一张终身禁业令,可以看出化妆品行业监管趋严,相关部门对化妆品行业法规“责罚到人”政策的落实。

青眼注意到,在这8张罚单中,3张终身禁业的罚单均是涉及儿童化妆品。譬如,去年9月,厦门香普尔日化有限公司因无证生产儿童化妆品,罚没金额共计约409万元,同时,该公司法定代表人谭立被处4倍罚款15.84万元、终身禁业。而此次广州古得被禁业,同样是因为触犯到了雷区——儿童产品。

“一般说来,儿童化妆品和特殊化妆品处罚力度会比普通化妆品高。”广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成表示,此前,儿童化妆品因为违法添加激素类成分震惊行业,后面国家监管部门严查儿童化妆品,直接把儿童化妆品独立加严管理。

另一个需要警惕的是,被禁业的一般是公司法定代表人,而在大部分案件中,法定代表人并不是公司实际控制人。

据青眼了解,厦门香普尔日化有限公司法定代表人、实际控制人为同一人,而广州赛因、康正药业法定代表人和实际控制人都不是同一人。青眼注意到,广州赛因在今年3月被处罚后,目前公司法定代表人已更换。

不少行业人士认为,“终身禁业是很严重的处罚,肯定会对行业从业人员有所震慑”。

“不过,有个现象也要注意。”陈来成也指出,很多化妆品工厂法定代表人是实际控制人的父母、亲戚,或者工厂里的小员工,工厂实际操盘手没有被禁业。因此有行业人士担忧道,“容易死灰复燃,因为可以作为幕后投资人再建立企业。”

对此,北京市道可特律师事务所合伙人申友福告诉青眼,“代表企业从事民事活动的负责人是企业的法定代表人,行政机关在处罚企业的时候通常将企业公示的法定代表人作为企业的负责人进行处罚,这就导致存在企业的实际控制人利用‘挂名的法定代表人’来让自己侥幸‘逃脱’责任。”

他指出,“不过,企业相应的行为同时也会侵害消费者权益或触犯刑法,单位及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员将会面临民事或刑事责任,而企业的‘实际控制人’也将面临被认定为主要负责人员而承担责任。”

“终身禁业震慑作用非常明显,过去违规后,一般就是罚款,但终身禁业意味着被行业彻底拉入黑名单,被处罚对象将来没有办法做股东,以及参与到公司高管,这样对企业的控制力就丧失了,对行业的破坏力大大被削弱。”广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示。

可以预见的是,法规的震慑力在逐步放大。这也正如一位行业人士所言,把不守规矩的清理出去了,行业终将会越来越规范。

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