本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

8月19日，恒瑞医药（600276.SH）发布了2022年上半年业绩报告，上半年实现营业收入102.28亿元，归母净利润为21.19亿元。

恒瑞医药方面表示，集采仿制药收入断崖式下降、多款创新药执行新的医保谈判价格，以及疫情使公司产品销售受到冲击，导致公司收入出现较大下滑。利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨，以及研发投入的继续稳步增加。

2021年上半年，恒瑞医药累计研发投入为29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至创历史新高的28.44%。

恒瑞医药方面表示，将持续稳步推进科技创新与国际化战略，围绕“精准管理、降本增效”，推进组织运营进化，加速转型升级。

业务受多项政策影响

恒瑞医药药品主要布局的疾病领域包括肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病等。

作为我国医药龙头企业，恒瑞医药在多方面继续保持领先。在中国医药健康产业共生大会上发布的“2021年度中国医药工业百强系列榜单”中，恒瑞医药再次蝉联“中国化药企业TOP100排行榜”榜首。

目前，恒瑞医药已有11款创新药在国内获批上市，在创新药研发上，已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。

2021年上半年，恒瑞医药营业收入和净利润分别同比下滑23.08%和20.55%。恒瑞医药在半年报中介绍，收入方面的影响因素主要包括：

第一，自2018年以来，公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2022年上半年销售收入仅2.5亿元，较去年同期减少17.6亿元，同比下滑88%，集采仿制药收入断崖式下降。

第二，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%，加之疫情反复、产品准入难等因素，创新药收入增长较慢，甚至个别创新药由于价格降幅较大，上半年销售金额环比有所下降。

第三，国内疫情多点散发，相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，公司产品销售受到较大影响，麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%，尤其是疫情较为严重的上海、郑州地区，产品销售下降明显，若按公司产品全国平均增长率测算，上述两地销售规模上半年分别减少1亿元以上；同时，产品出口订单出现积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。

另外，恒瑞医药方面还提到，主要原辅材料及能源价格持续上涨，同时叠加疫情影响带来的物流成本上涨、产能利用率降低，报告期内公司的整体生产经营成本有所提高。

上市创新药增至11款

2022年上半年，恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%。

恒瑞医药半年报介绍，经过多年发展，公司已经打造形成了一支5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心，以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。

上半年，恒瑞医药在研创新药达60多个，在国内外开展260多项临床研究。创新药临床试验进度加快，自主研发的瑞维鲁胺片获批上市，已上市创新药增至11款，位居国内同行业前茅；马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。4个产品进入上市申报阶段，包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554注射液，治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。此外，还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研究取得进展，其中2项达到Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期终点、7项进入Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临床、10项进入Ⅰ期临床。

另外，在项目注册方面，报告期内，恒瑞医药共取得创新药制剂生产批件2个、仿制药制剂生产批件11个；取得药品临床批件26个；取得2个品种的一致性评价批件；1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专利申请和维持工作顺利开展，报告期内提交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件，获得国内授权65件、国外授权60件。

稳步推进国际化战略

在国际化战略方面，半年报显示，上半年恒瑞医药海外研发投入为5.19亿元，占总体研发投入的比重达到17.85%。

恒瑞医药方面表示，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，将积极探索与跨国制药企业的交流合作，实现研发成果的快速转化。

今年上半年，恒瑞医药吡咯替尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology（柳叶刀•肿瘤学）、Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学杂志）、The Journal of the American Medical Association Oncology（美国医学会期刊•肿瘤学）、Lancet Haematology（柳叶刀•血液学）、Journal of the American Academy of Dermatology（美国皮肤病学会杂志）等国际权威学术期刊发表，累计影响因子达523.381分，充分展现自主创新实力。

在具体产品的进展上，上半年恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请，项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作；海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获FDA授予的孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持；多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

此外，恒瑞医药仿制药也持续拓展海外市场，钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市，共在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件，并持续积极开拓新兴市场。